eCTD Vault - 药品注册申报管理系统
企业级eCTD申报管理
CDE V1.1 + ICH eCTD V3.2.2
93条验证规则
0
项目总数 (个)
warning
0
待验证 (个)
success
0
验证通过 (个)
0
文档总数 (份)
申报项目
| 项目名称 | 申请类型 | 产品类型 | 序列 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 生物制品 | 治疗用生物制品 | 3个 | 进行中 |
| 阿帕鲁胺片 | 化学药品 | 化学药品1类 | 1个 | 草稿 |
| 重组人粒细胞刺激因子注射液 | 生物制品 | 预防用生物制品 | 5个 | 进行中 |
验证中心
验证规则分布
结构规则
13
区域规则
14
ICH规则
36
STF规则
17
内容规则
3
PDF规则
7
最近验证
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ - 序列0030个错误, 2个警告通过2小时前
- 阿帕鲁胺片 - 序列0015个错误, 12个警告失败5小时前
- 重组人粒细胞刺激因子注射液 - 序列0040个错误, 0个警告通过1天前
快捷操作
系统状态
正常运行验证引擎已就绪
93条CDE V1.1 + ICH eCTD规则
93条CDE V1.1 + ICH eCTD规则
API连接已连接
存储服务正常
验证规则93条